4月18日-4月24日

01

集采

新疆 执行国采关节结果

近日，为贯彻落实党中央、国务院关于高值医用耗材治理改革的决策部署，自2022年5月10日起在全疆统一执行中选结果。本次国采品种范围为国家组织人工关节类医用耗材、广东省省际联盟超声刀头类医用耗材、江苏省省际联盟冠脉药物涂层球囊类医用耗材、陕西省省际联盟心脏起搏器类医用耗材、重庆市省际联盟腔镜吻合器和静脉留置针类医用耗材的中选品种。在采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，采购量原则上不少于该中选产品上一个采购协议年度内的实际采购量。采购周期内如遇国家政策调整，按相关规定执行。

江西、 宁夏开启骨科类耗材申报挂网工作

2022年4月18日，宁夏公共资源交易网发布《关于开展宁夏回族自治区公立医疗机构骨科类医用耗材阳光挂网报价的通知》。已完成基础库数据申报并审核通过的产品，企业可进行报价，要求挂网价是全国现行省级最低挂网价或全区3家二级及以上公立医疗机构备案采购价或采购发票。维护时间截止至2022年5月29日23:59。

黑龙江、辽宁血透类耗材带量延期

2022年4月20日，黑龙江省药品集中采购网发布《关于黑龙江、辽宁省血液透析相关医用耗材集中带量采购延期公告》。要求涉及体外循环管路和穿刺针的企业需进行相关产品承诺，并加上去掉包装物的实体照片。承诺函上传截止至2022年4月25日11:00。企业报价加密时间为2022年4月30日-5月6日11:30，评审时间为2022年5月6日14:00。

深圳：开展人工晶体带量第二年协议签订

近日，为确保广东省组织人工晶状体集中带量采购首年协议期满后平稳有序衔接第二年协议期，按照广东省医疗保障局有关工作部署，现将有关事项通知如下：如中选企业新增或变更配送企业，需于2022年4月26日18：00前完成配送协议签订和产品配送关系设置工作，如中选企业延续上年度配送关系确认结果，无需重复操作。医疗机构应于2021年4月30日前完成三方协议签订或合同续签工作。

辽宁：执行5个耗材自主降价

近日，省公共资源交易中心收到上海励楷科技有限公司等企业投标的5个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于4月27日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。

02

政策监管

《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》发布

4月22日，北京市药品监督管理局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》，以持续强化对植入性医疗器械生产企业的监督管理。《指南（2022版）》于发布之日起实施，《植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》同时废止。

国家卫生健康委：国家限制类技术目录调整为12项

日前，国家卫健委印发《国家限制类技术目录（2022年版）》（以下简称：《目录》）和《国家限制类技术临床应用管理规范（2022年版）》（以下简称：《规范》）。调整后的国家限制类技术目录由原来的15项变更为12项，在修订调整的《目录》中，除了将肿瘤深部热疗和全身热疗、人工智能辅助诊断等5项技术删除外，还新增了体外膜肺氧合（ECMO）和自体器官移植2项国家限制类技术。

03

投融资

西湖维泰完成数千万元Pre-A轮融资

4月20日，西湖维泰（杭州）诊断技术有限公司近日宣布已完成数千万元Pre-A轮融资，由美年大健康产业投资基金旗下的杭州和途六号参与本轮融资。本轮融资将加快西湖维泰在杭州紫金港生命健康产业园IVD生产中心、生物医学研发中心及在杭州、北京两地的医学检验实验室的运营。同时，此次融资将全面推动西湖维泰在全国市场的战略布局，进一步夯实公司在医学诊断领域的领军地位，并加快公司专业人才团队的扩充。

医疗器械公司enlightenVue宣布完成100万美元B轮融资

4月20日，医疗器械公司enlightenVue™, Inc.宣布完成100万美元B轮融资，以扩大其通过FDA认证的surgiVue™一次性使用微型内窥镜平台的应用。作为一种一次性设备，surgiVue微型内窥镜消除了医院获得性感染的风险。本轮融资所得资金将用于支持开发更多的高价值应用。

圣方医药研发完成5200万美元A轮融资

4月22日，圣方（上海）医药研发有限公司近期宣布完成5200万美元A轮融资。本轮融资由LYFE Capital（洲嶺资本）、创新工场、周大福联手投资。圣方医药研发作为一家科技型全功能临床CRO公司，致力于以数字化技术提升临床研究管理和运营的效率，聚焦临床试验全进程的创新服务能力，并严格遵循国际标准，为药械企业提供高质效的解决方案，从而加速商业化进程，助力新药快速上市，惠及全球患者。

内窥镜手术机器人企业朗合医疗完成B轮逾亿元融资

近日，朗合医疗近日宣布完成总额逾亿元人民币的B轮融资，本轮融资由楹联健康领投，港粤资本旗下谦厚盈康基金、协立投资、泰鲲基金等新老股东持续追加。据了解，此前公司已获得山蓝资本、国科投资、泰誉投资等多家一线专业医疗投资机构的投资。据公开资料显示，朗合医疗创办于2015年，是一家中国领先的医疗手术机器人科技公司，专注于经自然腔道柔性内窥镜手术机器人技术研发。

04

其他

迈瑞医疗发布2021年年报

4月19日，迈瑞医疗发布2021年年报，去年公司实现营业收入252.70亿元，同比增长20.18%；实现归母净利润80.02亿元，同比增长20.19%，经营活动产生的现金流量净额达89.99亿元，拟向全体股东每10股派发现金红利35元（含税）。年报显示，迈瑞医疗的三大主营业务生命信息与支持、体外诊断以及医学影像均实现稳定增长，其中体外诊断业务和医学影像业务增长较快。

国产手术机器人公司精锋医疗提交上市申请

4月19日晚，港交所披露深圳市精锋医疗科技股份有限公司（简称“精锋医疗”）提交上市申请资料，摩根士丹利、中金公司、花旗担任联席保荐人。成立于2017年的精锋医疗是全球领先且快速成长的手术机器人公司，致力于设计、开发、制造和商业化手术机器人。目前已启动多孔及单孔腔镜手术机器人的关键性临床试验，是中国首家、全球仅有的两家公司之一。然由于在研产品仍处于开发阶段，精锋医疗并无产生任何收益或任何销售成本；截至2020年及2021年，精锋医疗亏损净额分别为人民币7940万元及人民币3.49亿元，目前公司处于0收入阶段，未来或将持续亏损。

美敦力MAZOR X助力国内首例机器人脊柱微创手术

4月19日，陆军军医大学新桥医院利用目前国际上最新一代脊柱外科智能导航手术机器人系统MAZOR X，完成了国内首例机器人全流程辅助MIS-TLIF手术，快速、精准地为患者实施了腰椎间盘滑脱的脊柱微创手术治疗。据悉，此次手术使用的手术机器人系统MAZOR X来自美敦力。

国内领先超声公司祥生医疗发布2021年报

4月19日，国内领先的超声公司祥生医疗近日发布2021年度报告，报告期内公司实现营业收入3.98亿元，同比增长19.43%；归属于上市公司股东的净利润1.12亿元，同比增长12.88%。报告期内经营活动产生的现金流量净额为0.4亿元万元，截至2021年末归属于上市公司股东的净资产12.46亿元。  

全球最大牙科产品和技术制造商宣布解雇CEO

4月19日，全球最大的牙科产品和技术制造商登士柏西诺德宣布已解雇首席执行官 Don Casey，立即生效。并任命John Groetelaars担任临时首席执行官。此外，该公司还对首席财务官进行了变动，在5月6日现任首席财务官Jorge Gomez离职后，Barbara Bodem 将被任命为临时首席财务官。

微创医疗全资子公司苏州微创畅行机器人获上市批准

近日，微创医疗机器人的全资子公司苏州微创畅行机器人自主研发的鸿鹄骨科手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为当前第一且唯一一款搭载中国企业自主研发、自有知识产权机械臂，并获准上市的骨科手术机器人。

脑科学龙头获FDA突破性认证

近日，苏州景昱医疗的双靶点脑深部电刺激(DBS)技术和产品治疗药物成瘾适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性医疗器械资质(Breakthrough Devices Program)。这是中国企业首次在神经及精神疾病领域获得突破性医疗器械资质。获得这一资质意味着，企业在上市前审查阶段可以和FDA频繁沟通以获得及时反馈，并有望在提交资料后被优先评审以加速相关产品在美国上市。  

强生披露2022年第一季度业绩报告

2022年4月19日，强生(JNJ.US)披露2022年第一季度业绩报告。据财报显示，强生第一季度营收234.26亿美元（约人民币1507亿元），同比增长5%；净利润为51.49亿美元(折合人民币331.34亿元)，同比下跌16.9%。受此消息影响，强生股价在发布日当天上涨了0.44%。